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關于福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中采購生產企業(yè)申報的通知

點擊數(shù):4018112014-09-30 16:36:55 來源: 福建省醫(yī)療機構藥品集中采購中心

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》要求和工作部署,決定于108 -15日開展福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中采購生產企業(yè)申報工作。凡符合條件的境內藥品生產企業(yè)或境外藥品生產企業(yè)所委托的國內有藥品經營資質的報關企業(yè)均可參加申報?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:

一、申報條件

(一)生產企業(yè)必須依法取得《藥品生產許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品注冊批件等(其中,境內生產企業(yè)的無菌制劑生產線必須在報名前通過2010GMP認證)。境外產品國內總代理和藥品經營企業(yè),必須依法取得《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》,并具有境外產品總代理協(xié)議書和藥品生產企業(yè)出具的法人授權委托書。

(二)境外產品國內總代理可視同生產企業(yè)。

(三)生產企業(yè)應具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

(四)2012年以來在生產經營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄。

(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申報資料

(一)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

(二)藥品生產許可證(經營企業(yè)和境外產品國內總代理提供藥品經營許可證、GSP證書)。

(三)法定代表人授權書。

(四)申報承諾書。

(五)藥品質量、貨源和配送承諾書。

(六)其他相關資料。

三、申報方式

(一)本次申報采用網上申報的方式進行。

(二)申報企業(yè)登陸福建省藥械集中采購網(簡稱“采購網”,www.fjyxcg.gov.cn)的藥品企業(yè)模塊進行用戶注冊及申報,具體操作見采購網內操作說明。

四、申報系統(tǒng)開放時間

時間:201410815:00-10月1517:30

電話:0591-87279375    0591-87279128(傳真)

五、注意事項

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》要求,凡參加福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中采購活動的生產企業(yè)均須參加本次網上申報,只有通過福建省醫(yī)療機構藥品集中采購中心資審合格的生產企業(yè)方可參加我省各設區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)和省屬醫(yī)療機構的藥品集中采購活動。

福建省醫(yī)療機構藥品集中采購中心

2014930

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